MedAccred は契約製造業者にプログラムへのアクセスを提供

ノーバート・スパロー 2022 年 4 月 21 日

MedAccred プログラムは、大手医療技術 OEM によって開発された厳格な監査を経て、医療技術業界のサプライヤーを認定するもので、現在、契約製造業者にそのサービスへのアクセスを提供し、サブサプライヤーの監視を強化しています。 MedAccred は、カリフォルニア州アナハイムで最近開催された Plastec West と Medical Design & Manufacturing (MD&M) West のイベントで、Contract Manufacture Subscriber プログラムを発表しました。

MedAccred ディレクターの Connie Conboy 氏によると、すべての医療機器製造の 70% 以上が委託製造業者とその下位サプライヤーによって行われています。 「サプライチェーンの多くの階層による複雑さは、製品の品質と患者の安全にリスクをもたらします。これが、新しい受託製造業者加入者プログラムが対処しようとしているものです。」 これは、現在の MedAccred プログラムに基づいて構築されており、世界中の対象分野の専門家監査人によって実施される重要な製造プロセスを厳格に監視します。

MedAccred によると、契約を結んでいる製造業者には次のようなメリットがあります。

メドトロニックのグローバルサプライヤー品質 (CM/OEM) 担当シニアディレクター、トニー・ナイト氏は次のように述べています。 「この拡張された MedAccred CM サブスクライバー プログラムは、医療機器業界の大手 OEM によって導入されています。MedAccred の詳細なプロセス監査とその結果として得られる認定は、委託製造業者のサプライ チェーンの各層を通じて製品品質の向上とコスト削減を推進します。」 」

メドトロニックは、MedAccred を設立した OEM 企業の 1 つです。MedAccred は、医療機器業界の重要な製造プロセスを業界が管理する唯一のサプライチェーン監視プログラムであると自社を説明しています。 その他の MedAccred 加入者は、Bausch Health、Baxter、BD、Boston Scientific、Edwards Lifesciences、Johnson & Johnson、Philips Healthcare、Roche Diagnostics、および Stryker です。

2012 年に設立された MedAccred の製品およびサービス部門には、現在、ケーブルおよびワイヤー ハーネス、熱処理、プリント基板アセンブリ、プラスチック押出成形、プラスチック射出成形、プラスチック機械アセンブリ、滅菌、滅菌デバイスのパッケージング、および溶接が含まれます。

プラスチック射出成形は、最も活発な分野の 1 つです。 先月下旬、Jabil はメキシコで MedAccred 認証を取得した最初の射出成形機であると発表しました。 2016 年 6 月に射出成形の監査基準が初めて発表されて以来、BMP Medical、Hoffer Plastics、PTA Plastics、および Intertech Plastics がこの組織によって認定されています。

この発表は、Informa Markets – Engineering (IME) West イベントの一部である Plastec West および MD&M West で行われました。このイベントには、WestPack、オートメーション ショー ATX、設計および製造 (D&M) も含まれます。 見本市とカンファレンスは4月12日から14日までカリフォルニア州アナハイムのアナハイムコンベンションセンターで開催された。

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